关于组织申报石家庄高新区第二批创新药械产品目录的通知区内各有关单位：为落实市政府常务会议精神，现启动石家庄高新区第二批创新药械产品目录申报工作，且为申报产品的药品上市许可持有人或医疗器械注册人，须为通过国家药监局或河北省药监局创新医疗器械特别审查程序审批的创新医疗器械，二、申报要求目录以申报单位提交的申报材料为建立依据，三、申报材料申报单位根据通知要求，提出申请需同时提交以下材料（每一申报产品为一套申报材料）：（一）封面，（二）资料索引表（提供相关项目资料名称或佐证材料名称及其在申报书中所处页码），（四）申报单位法定代表人身份证（外籍人士提供护照）复印件，（五）《石家庄高新区创新药品申请表》或《石家庄高新区创新医疗器械产品申请表》，申报创新型医疗器械的需提供获批准的创新型医疗器械目录并标注产品所在，（八）相关证明性材料（客观文件无法证明产品注册分类的需提供），本产品具有创新性（包含但不限于授权专利、获评的重大奖项证书）及临床优势（包含但不限于进入突破性治疗药物程序、优先审评审批程序等临床创新性，四、提交方式1.申报材料需准备纸质书面材料（一式2份，附件：申报材料格式石家庄国际生物医药园管委会2025年4月11日。