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“一站通”服务,助力生物医药企业解难题

吴中区市场监督管理局 | 2025-01-10
为加速推进医药产品及产业项目落地,赋能生物医药产业高质量发展,省药监局审评核查吴中工作站通过提供公益性“一站通”服务,助力企业打通生产经营中的堵点、难点和痛点,包括7款已上市产品及1款临床在研产品,公司面临原研产品转为苏州工厂本地化生产、新增药品生产单元、扩增生产线等药品注册申报及生产许可审批事项,吴中工作站秉持“一企一策”原则,并积极协调苏州检查分局、审评核查苏州分中心成立专家服务组入驻企业,就企业受托生产、委外灭菌、新增产线申报等药品生产许可证审批标准及流程相关疑惑,吴中工作站自揭牌成立以来,帮扶企业解决审评审批疑难问题,累计服务企业56家次,吴中工作站将进一步贯彻落实省药监局工作部署,延伸服务产业发展的受众范围,推动生物医药产业高质量发展。

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