一、征集范围（一）创新药械研发及上市1.创新药研发在2024年6月1日至2024年12月31日完成I期或II期临床试验，2.创新药上市在2022年10月31日至2024年12月31日获批上市且在本市实现产出的1类化学药、1类生物制品或1类中药，3.改良型新药上市在2022年10月31日至2024年12月31日完成临床试验，4.创新医疗器械研发在2024年6月1日至2024年12月31日进入国家或本市创新医疗器械特别审批程序的医疗器械，5.创新医疗器械上市在2024年6月1日至2024年12月31日通过国家或本市创新医疗器械特别审批程序、首次取得医疗器械注册证并落地本市生产的医疗器械，（二）创新药械国际化发展1.创新药械国际多中心临床试验在2024年6月1日至2024年12月31日，完成的国际多中心创新药确证性临床试验或医疗器械注册临床试验，2.创新药械海外上市在2024年6月1日至2024年12月31日通过美国国家食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲共同体（CE）、日本药品和医疗器械管理局（PMDA）或世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册，3.创新药械海外权益许可交易在2024年6月1日至2024年12月31日完成的首付款1亿元以上的创新药械海外权益许可交易（双方应无投资等关联），4.合同研发机构（CRO）临床试验服务能力提升2024年1月1日至2024年12月31日，还须遵循以下要求：1.项目申报单位应当是本市生物医药创新产品注册申请人、上市许可持有人或注册人、合同研发机构企业（限临床试验服务能力提升项目），3.项目申报单位应当如实、合理填报创新产品研发投入、交易等情况，5.根据申报项目类型对应提供临床试验受理通知书或许可、伦理审查意见/批件、临床试验报告、进入创新医疗器械特别审批程序证明文件、创新药械产品国内外注册文件、相应海外市场销售证明、海外授权许可交易相关文件、按国际标准服务临床试验相关证明文件等材料，提示：1.申报创新药I期、II期研发、细胞治疗等药物早期临床试验、创新医疗器械研发项目的单位，四、咨询电话服务热线：8008205114（座机）、4008205114（手机）上海市科学技术委员会2025年3月26日【相关附件】上海市科学技术委员会生物医药创新产品攻关项目申报书.doc【原文下载】关于征集2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知.pdf。