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关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知

长沙市工业和信息化局 | 2025-02-25
各市州工信局、市场监管局、有关协会:根据《工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知》(工信厅联原函〔2025〕41号)要求,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作,一、任务内容和预期目标生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料,(三)无机非金属材料用于人工骨修复、口腔修复等医疗器械产品的无机非金属材料,二、推荐条件(一)揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体,(三)每个单位牵头申报项目不能超过3个,(二)请你单位高度重视生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作,工业和信息化部、国家药监局将委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单,每个揭榜产品择优选择揭榜团队(原则上不超过3家)进行攻关,(四)入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后(原则上名单公布之日起3年内),工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作,鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记,(五)中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、平台建设、评估组织、协调服务等支撑工作,联系人及电话:省工业和信息化厅原材料工业处屈啸0731-88955522省工业和信息化厅消费品工业处唐意0731-88955395省药品监督管理局医疗器械监管处周婷0731-88633364工作咨询:中国信息通信研究院王子函010-62302915国家药监局医疗器械技术审评中心贾同洁010-86452726中国医疗器械行业协会苏文娜010-58691200-8012附件:1.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表2.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料湖南省工业和信息化厅湖南省药品监督管理局2025年2月24日。

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