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两部门关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知

中华人民共和国工业和信息化部 | 2025-02-05
工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知工信厅联原函〔2025〕38号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作,一、任务内容和预期目标生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料,(一)高分子材料用于心脏瓣膜、覆膜支架、人工关节、人工晶体、人工硬脑膜、血液灌流器、口腔修复器械、创面修复器械等医疗器械产品的高分子材料,(三)无机非金属材料用于人工骨修复、口腔修复等医疗器械产品的无机非金属材料,二、推荐条件(一)揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体,(三)请推荐单位高度重视生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作,充分调动重点企业、专精特新“小巨人”企业、单项冠军企业、医疗卫生机构、高校及科研院所、相关产业联盟及行业协会的积极性,(四)工业和信息化部、国家药监局委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单,每个揭榜产品择优选择揭榜团队(原则上不超过3家)进行攻关,(五)入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后(原则上名单公布之日起3年内),工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作,(六)中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、技术咨询、评估组织、协调服务等支撑工作,四、联系人及电话:工业和信息化部原材料工业司刘伯民010-68205750工业和信息化部消费品工业司符一男010-68205638国家药监局医疗器械注册管理司胡雪燕010-88330635工作咨询:中国信息通信研究院王子函010-62302915国家药监局医疗器械技术审评中心贾同洁010-86452726中国医疗器械行业协会苏文娜010-58691200-8012附件:1.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表.doc2.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料.doc工业和信息化部办公厅国家药监局综合司2025年1月22日。

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