是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程，口岸药品监督管理局不予进口备案：（一）国家食品药品监督管理局规定的生物制品，应当向货物到岸地口岸药品监督管理局提出申请，(八)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，有关口岸药品检验进入海关监管场所抽样的管理规定，对需进入海关监管区抽样的，国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸药品检验所应当将《进口药品检验报告书》及时发送口岸药品监督管理局和其他口岸药品检验所，同时报送国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所，生物制品的复验直接向中国药品生物制品检定所申请，报国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，第三十九条从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，海关按有关规定实施监管，并接受海关监管。