深市监通告〔2024〕82号根据《国家药监局药品大湾区分中心关于支持和服务大湾区区域药品创新研发重点项目有关事项的通告》要求，深圳市辖区内企业如有药品创新研发项目希望纳入大湾区分中心重点项目服务的，向深圳市市场监督管理局提出申请，现就有关事项通告如下：一、申报范围本次药品创新研发重点项目申报是针对正在研发（含早期研发）的创新类药品，三、申报材料申报企业按照要求填写《重点项目申请资料》（附件），并提供项目申报材料真实性声明文件、申报企业注册登记材料，四、申报途径符合申报条件的企业按照项目填写《重点项目申请资料》和提供相关材料，五、项目评估推荐深圳市市场监督管理局对申报材料进行预审，将通过组织专家评估、实地考察等方式对申报项目的创新性和临床价值进行评估，由深圳市市场监督管理局向国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心推荐纳入重点项目名单，六、项目审定国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心对推荐的重点项目进行审核，与国家药品监督管理局药审中心研究确定是否纳入重点项目名单，七、其他事项（一）《国家药监局药品大湾区分中心关于支持和服务大湾区区域药品创新研发重点项目有关事项的通告》链接：https://www.gbacdei.org.cn/dwq/news/details/1734097427109052418?colunmId=1638200890299043841，（三）业务咨询电话：深圳市市场监督管理局药品安全监管处电话：83070825、18938881924，附件：重点项目申请资料深圳市市场监督管理局2024年6月5日。