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山东好成果|烟台药物研究所:突破性新型制剂技术助力改良型新药研发

烟台市科学技术局 | 2023-09-21
烟台药物研究所针对塞来昔布市售产品的临床用药缺陷,成功研发了低剂量、快速起效的2.2类改良型新药塞来昔布纳米冻干片,改良型新药可借鉴已知活性成分药品的研究数据,有效降低研发成本、缩短临床研发的周期、提高临床成功率,但目前市售产品溶解性差,显著增加塞来昔布的饱和溶解度和溶出速率,制备的纳米冻干片疏松多孔的结构有利于提高患者的顺应性,与已上市产品相比,可提高难溶性药物溶解速率,改善了塞来昔布市售产品在急性疼痛治疗中的应用壁垒,用扫描电镜对塞来昔布纳米冻干片进行表征,纳米冻干片的药物剂量与市售产品相比降低约70%后,1(B)塞来昔布纳米冻干崩解片图2.塞来昔布胶囊R和纳米冻干崩解片T人体内血药浓度曲线制剂创新助力产业创新有效提升患者治疗效果塞来昔布临床主要用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎以及强直性脊柱炎的症状和体征,塞来昔布纳米冻干片起效迅速,提高吞咽困难患者的用药顺应性。

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