各相关部门:《杭州市生物医药产业实验室级生产及相关产业环评制度改革方案》已经市委全面深化改革委员会第五次会议审议通过,附件:1.各相关部门名单2.杭州市生物医药产业实验室级生产及相关产业环评制度改革方案杭州市生态环境局2023年8月4日附件1各相关部门名单市发改委、市审计局、市经信局、市应急管理局、市建委、市规划和自然资源局、市商务局、市市场监管局、市科技局、市投资促进局,附件2杭州市生物医药产业实验室级生产及相关产业环评制度改革方案根据国务院《关于开展营商环境创新试点工作的意见》(国发〔2021〕24号)、《浙江省人民政府办公厅关于深化环境准入制度改革助推高质量发展建设共同富裕示范区的指导意见》(浙政办发〔2021〕72号)等精神,现就我市生物医药产业实验室级生产及相关产业环评制度改革制定以下实施方案,适用本方案改革措施的生物医药产业实验室级生产项目,须同时具备以下条件:(一)列入《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)、《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》中“276生物药品制品制造”类别,二、改革举措(一)实验室级生产“两表合一”生物医药产业实验室级生产项目的新、改、扩建,(二)实验基地模式“打捆审批”园区管理机构(或指定运营单位)可以建设生物医药产业实验室级生产标准化基地(P3、P4实验室除外),(三)用地规划适用“科工衔接”生物医药产业实验室级生产建设项目用地适用的控制性详细规划,落实产业园区“规划环评+项目环评”改革试点中的“一免”“四减”改革政策,积极引导符合要求的生物医药产业建设项目通过改革措施纳入规范管理,附:1.名词解释2.杭州市产业园区“规划环评+项目环评”改革生物医药产业豁免清单3.杭州市产业园区“规划环评+项目环评”改革生物医药产业降级清单附1名词解释1.生物医药产业:以现代生命科学为基础,附2杭州市产业园区“规划环评+项目环评”改革生物医药产业豁免清单代码类别名称工艺/项目特征门类大类中类小类C制造业35专用设备制造业不含电镀、酸洗、磷化工艺,且除以下三种情况之外的实验、小试(单个化学合成反应釜容积>10L或微生物发酵罐>200L或单种溶剂最大储存量>25L(一桶))7317310自然科学研究和试验发展7327320工程和技术研究和试验发展7337330农业科学研究和试验发展7347340医学研究和试验发展74专业技术服务业745质检技术服务7451检验检疫服务7452检测服务7459其他质检技术服务附3杭州市产业园区“规划环评+项目环评”改革生物医药产业降级清单代码类别名称工艺/项目特征环评类别门类大类中类小类C制造业27医药制造业(除271外,且除以下三种情况之外的中试(单个化学合成反应釜容积>200L或微生物发酵罐>1000L或溶剂使用量>5吨/年)报告表73研究和试验发展7317310自然科学研究和试验发展7327320工程和技术研究和试验发展7337330农业科学研究和试验发展7347340医学研究和试验发展杭州市生态环境局办公室2023年8月7日印发杭州市生态环境局关于印发《杭州市生物医药产业实验室级生产及相关产业环评制度改革方案》的通知.pdf。