应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，确保生产过程持续符合法定要求，确保生产过程持续符合法定要求，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，具备生产出符合注册要求疫苗的能力，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准，符合保障人体健康、安全的标准，明确出厂放行的标准、条件，符合标准、条件的，中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查，明确检查标准，第七十八条药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写，第八十条出口的疫苗应当符合进口国（地区）的标准或者合同要求。