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北京市药品监督管理局等5部门关于印发《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知

北京经济技术开发区管委会 | 2023-07-03
有序开展生物医药领域研发用物品进口试点工作,现将《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》印发给你们,北京市药品监督管理局北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会北京市经济和信息化局北京市商务局北京海关2022年6月20日北京市生物医药研发用物品进口试点方案为推动落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021年-2023年)》,开展生物医药领域研发用物品进口试点工作,建立本市生物医药企业(研发机构)进口研发用物品“白名单”(以下简称“白名单”)制度,生物医药企业(研发机构)不需提交《进口药品通关单》,二、试点范围“白名单”由试点企业和试点物品两部分组成,试点物品范围为生物医药企业(研发机构)在研发过程中,三、主要任务(一)建立本市“白名单”制度联合推进机制建立由市药监局牵头,市科委中关村管委会、北京海关、市商务局、市经济和信息化局共同参与的本市“白名单”制度联合推进机制,按“白名单”申请资料要求和办理程序(见附件)向联合推进机制办公室提出进口申请,联合推进机制办公室向相关责任部门分派“白名单”的认定任务,2.市科委中关村管委会负责“白名单”企业研发条件和追溯能力的认定工作,3.市药监局负责“白名单”物品的属性认定工作,定期组织市区两级相关部门开展“白名单”物品使用情况的检查工作。

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