2022年第29号根据《国家卫生健康委办公厅关于广东省开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点意见的函》（国卫办食品函〔2021〕197号）、《市场监管总局办公厅关于广东省开展铁皮石斛、西洋参、灵芝按照传统既是食品又是中药材物质管理试点的复函》（市监特食函〔2021〕1796号）和《广东省卫生健康委员会广东省市场监督管理局关于印发〈广东省对铁皮石斛、西洋参、灵芝开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作方案〉的通知》（粤卫食品函〔2021〕40号）等要求，省市场监管局、省卫生健康委组织相关专家，对申请企业提交的产品配方及生产工艺、自主检验能力、产品企业标准和标签说明书（样稿）进行评议，现将广东省第一批对铁皮石斛、西洋参、灵芝3种物质（以下简称3种物质）开展按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）管理试点生产企业名单（共28家，有关试点工作要求如下：一、试点企业应向属地市场监管部门提出食品生产许可申请，二、试点工作周期自试点企业及试点产品取得食品生产许可资质之日起至2022年11月8日，省市场监管局、省卫生健康委制定了试点产品技术要求（见附件2），020-3885567）附件1广东省对铁皮石斛、西洋参、灵芝开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点生产企业名单（第一批）序号企业名称试点物质1中慈保健品科技开发有限公司铁皮石斛、灵芝2广东粤微食用菌技术有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参3广州白云山汉方现代药业有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参4广州市东鹏食品饮料有限公司西洋参5广东和翔制药有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参6广州泽力医药科技有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参7广州市中樱纳米健康食品制造有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参8广州市潘高寿天然保健品有限公司西洋参9分子态（珠海横琴）中医药健康产业发展有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参10广东一方制药有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参11广东泰升药业有限公司西洋参12广东粤微生物技术有限公司灵芝13广东青云山药业有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参14广东恃斛春酒业有限责任公司铁皮石斛15广东参之源中药饮片有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参16广东正源分子中药有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参17广东原本生态农业有限公司灵芝18广东润源中天生物科技有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参19广东草晶华破壁草本有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参20中山市美太保健制品有限公司铁皮石斛21新汉方（广东）科技有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参22中山市福鹰食品有限公司西洋参23开平健之源保健食品有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参24广东逢春制药有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参25清远市林中宝生物科技有限公司铁皮石斛、灵芝26揭阳市集优源科技有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参27衍生健康医药（广东）有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参28广东云智中药饮片有限公司铁皮石斛、灵芝、西洋参附件2试点产品技术要求一、原料要求（一）铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛DendrobiumofficinaleKimuraetMigo的干燥茎，二、配方要求每个产品配方中只能使用其中一种试点物质，三、工艺要求食药物质试点生产企业应当按照传统方式对3种物质进行生产加工，申请试点产品的标签同时还应明确标注下述内容：（一）食用量：铁皮石斛推荐食用限量：6g/天（以干品计），西洋参推荐食用限量：3g/天（以干品计），灵芝推荐食用限量：6g/天（以干品计），试点生产企业应根据试点物质的推荐食用限量和在产品中的含量，五、其他要求（一）每种试点产品都必须制定对应的企业标准并报卫生健康部门备案。